微生物实验室中的限度室与阳性对照室

微生物实验室说明 阴性性对照实验区、阳性对照实验区共用人流物流通道未能有效严格区分，易出现交叉污染。且在《药品检验所实验室质量管理规范》18条中提及：无菌检验室与阳性对照室应严格分开。在GMP检查中2802条项中…

培养基灵敏度检测

1、验证目的：通过对培养基的灵敏度验证来增加无菌检查的可信度。 2、原理：不同种培养基内加入符合其生长条件的已知菌株做生长实验，根据加入定量细菌的生长情况来评价该培养基的灵敏度，菌量越少说明培养基灵敏度越…

瓶（桶）装饮用水生产许可证审查细则

一、发证产品范围实施食品生产许可证管理的瓶（桶）装饮用水类是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接饮用的水。包括饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用纯净水、饮用矿物质水以及其他饮用水等。二、基本生产流程及关键控…

水质中常规项目的检测方法

一、色度 （铂—钴标准比色法）1、取50ml透明的水样于比色管中（如水样色度过高，可少取水样，加纯水稀释后比色）。2、另量比色管11支，分别加入铂—钴标准溶液0，0.50，1.00，1.50，2.00，2.50，3.00，3.50，4.00，4…

小麦GAPDH截短体重组与表达

(一) 实验及仪器：高速冷冻离心机、低温冰箱、液氮罐、研钵、剪刀、镊子、PCR扩增仪、台式离心、恒温水浴锅、微量移液器、培养皿、带帽试管、涂布器、无菌操作台（含酒精灯、接种环、灭菌牙签等）、恒温摇床、1.4ml E…

《中国药典》10版与15版微生物限度检查对比

为进一步阐明拟修订的微生物限度检查法所具备的优点，本文拟采用两种中成药(灵芝孢子红景天胶囊和小蓟炭配方颗粒)与两种化学药(孟鲁司特钠颗粒和双氯芬酸钠贴片)，分别按照《中国药典》10年版方法和《中国药典》15年版…

片剂的碎脆度检查

片剂的脆碎度检查法是指片剂在规定的脆碎度检查仪圆筒中滚动100次后减失重量的百分数，用于检査非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。1、实验准备 脆碎度仪、分析天平、吹风机2、仪器的调试：试验前应调…

片剂的崩解时限检查

崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网，但巳软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。除另有规定外，凡规定检査溶出度…

DNA的琼脂糖凝胶电泳实验原理和步骤

琼脂糖凝胶电泳是用于分离、鉴定和提纯DNA片段的标准方法。琼脂糖是从琼脂中提取的一种多糖，具亲水性，但不带电荷，是一种很好的电泳支持物。DNA在碱性条件下（pH8 0的缓冲液）带负电荷，在电场中通过凝胶介质向正极…

检验科检测项目

检验科是临床医学和基础医学之间的桥梁，包括临床化学、临床微生物学、临床免疫学、血液学、体液学以及输血学等分支学科。检验科每天承担包括病房、门急诊病人、各类体检以及科研的各种人体和动物标本的检测工作。一般…