一次性湿巾微生物检测标准

根据国标GB15979-2002《一次性卫生用品卫生标准》，纸巾、湿巾、卫生湿巾等均属于一次性卫生用品，其卫生标准需要依据本标准：产品种类 微生物指标细菌菌落总数 大肠菌群致病性…

胰岛素注射液的效价检测

一、效价 系指药物达到一定药理效应所需的剂量，它反应了药物和受体的亲和力，其值越小强度越大 二、测量效价的目的通过测量效价可以判断胰岛素注射液质量的优劣 三、测定 1、方法：生物测定法 2、原理：通过比较胰…

长期注射胰岛素会不会产生依赖

说起胰岛素大家都不会陌生，它是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖等的刺激而分泌的一种蛋白质激素，外源性胰岛素（即胰岛素注射液）用于糖尿病的治疗。在日常的生活中，我们常常会听到有…

脊髓灰质炎病毒特异性IgM抗体测定

1、加0.1ml抗人IgM u 链抗体于塑料微孔板，37℃过夜。2、倒掉液体，不洗，用10%牛血清的0.05%吐温(Tween-20)生理盐水0.2ml，封闭每孔，放于37℃。3、1h后倒去上述牛血清封闭液加1:100稀释液的待测患者血清（或1:2稀释…

基因工程药物分类及现状

到目前为止， 已有多种基因工程药物上市，近千种处于研发状态，形成一个巨大的高新技术产业。在我国以基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程为主体的现代生物技术是国民经济的四大科学支柱之一，而以基因工程药物为核…

干扰素的制备方法及相关质量检测项目

干扰素（IFN）是机体感染病毒时，宿主细胞通过抗病毒应答产生的一组结构类似、功能相近的低分子糖蛋白，是抗病毒感染最重要的一种免疫因子。本文以注射用重组人干扰素ɑ-2b为例，介绍干扰素的制备及相关质量检测项目及…

脊髓灰质炎病毒分离

病毒分离1、在50ml耐氯仿的塑料（带盖）离心管上标记本号。2、在每管中加入10ml的pH7.2-7.4的PBS缓冲液，1g直径约为3mm的玻璃和1ml的氯仿。3、在生物安全柜中将粪便标本中的半量加入到标记好的离心管中(确保离心管上的…

基因工程药物有哪些？

基因工程又称为DNA重组技术或分子克隆技术，是指将一种生物体的基因与载体在体外进行拼接重组，然后转入另一种生物体内，使之按照人们的意愿稳定遗传并表达出新产物或新性状的DNA体外操作程序。 基因工程药物/疫苗是指…

生化药品概述

一、概念 生化药品系指以动物、植物、微生物等生物体为原料经过纯化、过滤、精制等工序制成的用来预防、诊断、治疗疾病的药物，包括氨基酸、肽类、蛋白质、酶类等。 二、生化药品特点1、 原材料复杂 2、种类多、含…

生化药品和生物制品的区别

在医药行业我们经常会听到“生化药品”和“生物制品”这两个名词，它们有什么区别呢？下面就来介绍一下。 1、概念不同 生化药品：是以动物、植物、微生物等生物体为原料经过纯化、过滤、精制而成的用来预防、诊断、治…