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医疗器械厂质检实验室是医疗器械生产质量控制体系的核心环节,其职能、能力与建设水平直接关系到产品的安全性与有效性。核心职能是依据国家标准、行业标准及产品技术要求,对原材料、半成品及成品进行系统性检测与评价,确保产品符合注册标准与法规要求。
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