全部产品分类

全部产品分类

片剂的薄层鉴别与含量测定(三七片)

2016/4/12 17:37:09      来宝商城

片剂的薄层鉴别与含量测定所需设备:粉碎机/研磨仪、水浴锅、薄膜过滤器、紫外光分析仪、高效液相色谱、加热回流装置、磁力搅拌器、分析天平、超声波破碎仪。

【鉴别】

(1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片含黄色分泌物,

2)取本品粉末 0.5g,加甲醇 10ml,振摇30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷Rg1对照品,加甲酵制成每1ml各含0.5 mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各 5μg分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-( 730.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10% 硫酸乙醇溶液,在105加热至斑点显色淸晰,分别在日光和紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

【检査】

应符合片剂项下有关的各项规定:重量差异、发泡量、溶出度、分散均匀度与微生物限度检查等。

【含量测定】 照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统通用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A ,以水为流动相B ,按下表中的规定进行梯度洗躲;检测波长为203mn。理论板数按三七皂苷R1,峰计算应不低于4000

 

07))W2RI0F5A{U8%PLM1KJQ.png


对照品溶液的制备  取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲酵制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.4mg、人参皂苷Rb1 0.4 m g、三七皂苷Rb1 0.lmg的混合溶液,即得。

    供试品溶液的制备  取本品10,精密称定,研细,取约0- 8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人甲醇50ml,称定重量,放置过夜,80水浴中加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲酵补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含三七以人参皂苷Rg1C42H72O14、人参皂苷Rb1C54H92O23)和三七皂苷R1C47H80O18)的总量计,小片不得少于10. 0mg,大片不得少于20.0mg

 


  • 品质保障 正品保障 品牌货源
  • 专业选型 更多选型 服务支持
  • 支付保障 安全支付 下单无忧
  • 售后完善 双重售后 省时省力