注射剂因具有吸收快、作用迅速、实用性强、耐储存等优点而被广泛应用，为人们治愈疾病。在注射剂生产过程中，由于工艺水平的原因，可能会在制剂的时候引入外来异物或药物降解发生毒性反应，为了保证注射液质量的安全性，所以要对注射液进行异常毒性检测。
一、方法
异常毒性检测法
二、实验试剂和用具
试剂：75%乙醇、灭菌注射用水、氯化钠注射液或其他规定的试剂
用具：天平、小鼠固定装置（小鼠固定器、支架）、注射器、高压蒸汽灭菌器、秒表、大称量瓶、吸管、移液管、小烧杯
三、供试品溶液的制备
除另有规定外，用氯化钠注射液按各品种项下规定的浓度制成供试品溶液
（1）、用75%乙醇棉球消毒安瓿颈部或瓶塞
（2）、精密量取一定量药液，置适宜容器中
（3）、按规定浓度，精密量取一定量溶剂，混匀
四、实验动物
实验用动物应从具备实验动物生产许可证资质的单位购进，供试用的小鼠应来自同一品系，雌者无孕，健康无伤，毛色光滑，眼睛红亮活泼，体重17-20g，在试验前和试验的观察期内，均应按正常饲养条件饲养，做过试验的小鼠，不得重复使用
五、试验步骤
（1）、取上述小鼠5只，手握小鼠，用食指、拇指捏住小鼠颈背部，用无名指及小指固定其尾和后肢，腹部向上，头呈低位
（2）、取75%乙醇棉球擦拭小鼠腹部的注射部位
（3）、在下腹部离腹白线约0.5cm处将注射针刺入皮下，沿皮下向前推进3-5mm,然后刺入腹腔，此时有抵抗力消失的感觉，刺入后轻拉针筒，确认无血液或肠内容物流入后，推入供试品溶液（0.5mm）
（4）、注射完毕后，轻轻将针头旋转一定角度，缓慢拔出针头，防止药液外漏，将小鼠放入鼠盒中，观察即时反应
六、结果判定
（1）、除另有规定外，全部小鼠在给药后48小时内不得出现死亡
（2）、如果有死亡，应另取体重18-19g的小鼠10只，48小时内不得出现死亡
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