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2010新版GMP洁净区等级划分: A级--高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和无菌制剂直接接触的敞口包装的区域及无菌装配或连接操作区域,应当用单向流操作台维修该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风。B级--指无菌配制和灌装等高风险操作A
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