序号

名称

1. 

一次性使用医用橡胶检查手套

全项目

一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006

标准变更

2. 

一次性使用灭菌橡胶外科手套

全项目

一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006

标准变更

3. 

一次性使用滴定管式输液器

全项目

专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 YY 0286.2-2006/ISO 8536-5:2004

标准变更

4. 

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布

全项目

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY 0331-2006

标准变更

5. 

一次性使用无菌血管内导管

全项目

一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2004/ISO 10555-1:1995

一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管 YY 0285.2-1999/ISO 10555-2:1996

一次性使用无菌血管内导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-1999/ISO 10555-3:1995

一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-1999/ISO 10555-4:1996

一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2004/ISO 10555-5:1996

YY 0285.3 -1999/ISO 10555-3:1995

YY 0285.5 -2004/ISO 10555-5: 1996扩项 

6. 

无菌试验

无菌试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002

医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005 /ISO 11737-2:1998

GB/T19973.2-2005/ISO 11737-2:1998扩项 

7. 

细菌内毒素试验

细菌内毒素试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:2002

8. 

热原试验

热原试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:2002

9. 

急性全身毒性试验

急性全身毒性试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法GB/T 14233.2-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-1996

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T 16886.11-1997 /ISO 10993-11:1993

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002

口腔材料 生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验YY/T 0127.2-1993

口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径YY/T 0244-1996

YY/T 0127.2 -1993、YY/T 0244 -1996

扩项

10.   

溶血试验

溶血试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验 GB/T 16886.4-2003 /ISO 10993-4:2002

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002

口腔材料生物试验方法 溶血试验 YY/T 0127.1-1993

YY/T 0127.1 -1993扩项

11.   

细胞毒性试验

细胞毒性试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003 /ISO 10993-5:1999

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002

口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法 YY/T 0127.9-2001

YY/T 0127.9 -2001扩项

12.   

致敏试验

致敏试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005/ISO 10993-10:2002

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:2002

13.   

植入试验

植入试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996

医疗器械生物学评价 第6部分:植 入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997 /ISO 10993-6:1994

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002

口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 骨埋植试验 YY/T 0127.4-1998

口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001

YY/T 0127.4 -1998 、YY/T 0127.8-2001

扩项

14.   

血栓形成试验

血栓形成试验

医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003/ISO 10993-4:2002

15.   

凝血试验

凝血试验

16.   

血小板试验

血小板试验

17.   

血液学试验

血液学试验

18.   

补体试验

补体试验

19.   

刺激试验

皮肤刺激试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005/ISO 10993-10:2002

医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-2005/ISO 10993-12:2002

口腔材料生物试验方法 口腔粘膜刺激试验 YY/T 0279-1995

YY/T 0279 -1995扩项

眼刺激试验

口腔刺激试验

阴道刺激试验

直肠刺激试验

皮内反应试验

20.   

亚急性全身毒性试验

亚急性全身毒性试验

医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997 /ISO 10993-11:1993

医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002

口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径 YY/T 0244-1996

YY/T 0244 -1996扩项

21.   

亚慢性全身毒性试验

亚慢性全身毒性试验

22.   

一次性使用血路产品 

全项目

一次性使用血路产品 通用技术条件 GB 19335-2003

23.   

血液净化装置的体外循环血路

全项目

血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-1995

24.   

一次性使用输注泵

全项目

一次性使用输注泵 YY 0451-2003

25.   

气管切开插管

全项目

气管切开插管 第1部分:成人用插管及接头 YY 0338.1-2002

气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管YY 0338.2-2002

26.   

一次性使用麻醉穿刺包

全项目

一次性使用麻醉穿刺包 YY 0321.1-2000

27.   

一次性使用麻醉用针

全项目

一次性使用麻醉用针 YY 0321.2-2000

28.   

一次性使用麻醉用过滤器

全项目

一次性使用麻醉用过滤器 YY 0321.3-2000

29.   

一次性使用离心式血浆分离器:血浆分离杯

全项目

一次性使用离心式血浆分离器 第1部分:血浆分离杯 YY 0326.1-2002

30.   

一次性使用离心式血浆分离器:血浆管路

全项目

一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路 YY 0326.2-2002

31.   

一次性使用离心式血浆分离器：血浆袋

全项目

一次性使用离心式血浆分离器 第3部分：血浆袋 YY 0326.3-2005

32.   

一次性使用人体静脉血样采集容器

全项目

一次性使用人体静脉血样采集容器 YY 0314-2007

33.   

一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）

全项目

一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）YY 0612-2007

34.   

一次性使用人体末梢血样采集容器

全项目

一次性使用人体末梢血样采集容器 YY/T 0617-2007

35.   

一次性使用微量采血吸管

全项目

一次性使用微量采血吸管 YY/T 0289-1996

36.   

一次性使用无菌阴道扩张器

全项目

一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-2002

37.   

医用缝合针

全项目

医用缝合针 YY 0043-2005

38.   

可吸收性外科缝线

全项目

可吸收性外科缝线 YY 1116-2002

39.   

非吸收性外科缝线

全项目

非吸收性外科缝线 YY 0167-2005

40.   

OCu宫内节育器

全项目

OCu宫内节育器 GB 3156-2006

41.   

宫腔形宫内节育器

全项目

宫腔形宫内节育器 GB 11234-2006

42.   

VCu宫内节育器

全项目

VCu宫内节育器 GB 11235-2006

43.   

TCu宫内节育器

全项目

TCu宫内节育器 GB 11236-2006

44.   

生物负载估计

全项目

医疗器械的灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005/ISO 11737-1:1995

45.   

生物降解实验

全项目

医疗器械生物学评价 第9部分: 潜在降解产物的定性和定量框架GB/T 16886.9-2001/ ISO 10993-9-1999

46.   

根管内应用试验

全项目

口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 根管内应用试验 YY/T 0127.3-1998

47.   

牙髓牙本质应用试验

全项目

口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 牙髓牙本质应用试验 YY/T 0127.7-2001

48.   

Ames试验

全项目

医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-1997/ ISO 10993-3-1992

口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)  YY/T 0127.10-2001

49.   

盖髓试验

全项目

牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 盖髓试验 YY/T 0127.11-2001

50.   

促肾上腺皮质激素（ACTH）
测定试剂盒(化学发光法)

全项目

促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0536-2007

51.   

醛固酮（ALD）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

醛固酮（ALD）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0525-2007

52.   

β2微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

β2微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0526-2007

53.   

骨钙素（BGP）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

骨钙素（BGP）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0494-2007

54.   

绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-HCG）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-HCG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0511-2007

55.   

皮质醇（CORTISOL）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

皮质醇（CORTISOL）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0516-2007

56.   

C肽（C-PEPTIDE）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

C肽（C-PEPTIDE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0514-2007

57.   

C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0529-2007

58.   

环孢霉素A（Cyclosporine A）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

环孢霉素A（Cyclosporine A）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0522-2007

59.   

地高辛（Digoxin）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

地高辛（Digoxin）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0527-2007

60.   

雌二醇（E₂）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

雌二醇（E₂）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0505-2007

61.   

叶酸（FA）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

叶酸（FA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0528-2007

62.   

游离雌三醇（FE3）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

游离雌三醇（FE3）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0496-2007

63.   

铁蛋白（Ferritin）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

铁蛋白（Ferritin）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0531-2007

64.   

卵泡刺激素（FSH）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

卵泡刺激素（FSH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0506-2007

65.   

血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT₃）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT₃）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0498-2007

66.   

血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT₄）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT₄）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0500-2007

67.   

谷氨酸脱羧酶抗体（GAD65）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

谷氨酸脱羧酶抗体（GAD65）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0515-2007

68.   

生长素（GH）测定试剂盒

全项目

生长素（GH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0517-2007

69.   

血清透明质酸（HA）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

血清透明质酸（HA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0518-2007

70.   

人尿微量白蛋白（H-ALB）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

人尿微量白蛋白（H-ALB）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0532-2007

71.   

人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0507-2007

72.   

抗人胰岛素抗体（IAA）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

抗人胰岛素抗体（IAA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0512-2007

73.   

人免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

人免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0533-2007

74.   

人免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

人免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0530-2007

75.   

人免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

人免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0534-2007

76.   

胰岛素（INSULIN）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

胰岛素（INSULIN）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0513-2007

77.   

层粘连蛋白（LN）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

层粘连蛋白（LN）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0519-2007

78.   

肌红蛋白（MYOGLOBIN）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

肌红蛋白（MYOGLOBIN）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0523-2007

79.   

妊娠相关蛋白 A（PAPP-A）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

妊娠相关蛋白 A（PAPP-A）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0492-2007

80.   

三型前胶原N端肽（PIII P N-P）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

三型前胶原N端肽（PIII P N-P）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0520-2007

81.   

降钙素原（PCT）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

降钙素原（PCT）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0521-2007

82.   

催乳素（PRL）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

催乳素（PRL）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0508-2007

83.   

孕酮（PROGESTERONE）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

孕酮（PROGESTERONE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0509 -2007

84.   

血清甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

血清甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0535-2007

85.   

血清反三碘甲状腺原氨酸（rT3）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

血清反三碘甲状腺原氨酸（rT3）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0501-2007

86.   

血清三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

血清三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0499-2007

87.   

血清甲状腺素（T₄）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

血清甲状腺素（T4）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0502-2007

88.   

睾酮（TESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

睾酮（TESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0510-2007

89.   

甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0504-2007

90.   

甲状腺球蛋白抗体（TGA）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

甲状腺球蛋白抗体（TGA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0503-2007

91.   

甲状腺微粒体抗体（TMA）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

甲状腺微粒体抗体（TMA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0495-2007

92.   

促甲状腺激素受体抗体（TRAb）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

促甲状腺激素受体抗体（TRAb）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0497-2007

93.   

肌钙蛋白I（TROPONIN I）测定试剂盒

全项目

肌钙蛋白I（TROPONIN I）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0524-2007

94.   

促甲状腺素（TSH）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

促甲状腺素（TSH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0493-2007

95.   

甘胆酸（Cholylglycine,CG）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

甘胆酸（Cholylglycine,CG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0571-2007

96.   

IV型胶原（C IV）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

IV型胶原（C IV）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0572-2007

97.   

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0573-2007

98.   

血清降钙素（CT）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

血清降钙素（CT）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0574-2007

99.   

游离睾酮（FREE－TESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

游离睾酮（FREE－TESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0575-2007

100.

人免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

人免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0576-2007

101.

黄体生成素（LH）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

黄体生成素（LH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0577-2007

102.

脑自然肽N端前体蛋白（NT-ProBNP）测定试剂盒(化学发光法)

全项目

脑自然肽N端前体蛋白（NT-ProBNP）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0578-2007

103.

胰岛素原（Pro-insulin）测定试剂盒（化学发光法）

全项目

胰岛素原（Pro-insulin）测定试剂盒（化学发光法）YZB/粤0579-2007

104.

S-100测定试剂盒（化学发光法）

全项目

S-100测定试剂盒（化学发光法）YZB/粤0580-2007

105.

甲胎蛋白(AFP)酶联免疫检测试剂盒

全项目

甲胎蛋白(AFP)酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0338-2006

106.

双链DNA自身抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

全项目

双链DNA自身抗体检测试剂盒（酶联免疫法） YZB/国0407-2007

107.

谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)酶联免疫诊断试剂盒

全项目

谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)酶联免疫诊断试剂盒 YZB/国3173-40-2004

108.

胰岛素自身抗体(IAA)酶联免疫诊断试剂盒

全项目

胰岛素自身抗体(IAA)酶联免疫诊断试剂盒 YZB/国3175-40-2004

109.

促甲状腺素检测试剂盒（酶联免疫法）

全项目

促甲状腺素检测试剂盒（酶联免疫法）YZB/国0404-2007

110.

抗心磷脂抗体酶联免疫检测试剂盒ACL

全项目

抗心磷脂抗体酶联免疫检测试剂盒ACL YZB/国0380-2005

111.

抗核抗体（ANA）酶联免疫检测试剂盒

全项目

抗核抗体（ANA）酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0406-2007

112.

抗卵巢抗体酶联免疫检测试剂盒

全项目

抗卵巢抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0383-2005

113.

抗精子抗体酶联免疫检测试剂盒

全项目

抗精子抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0381-2005

114.

抗环瓜氨酸多肽抗体(anti-

CCP)酶联免疫检测试剂盒

全项目

抗环瓜氨酸多肽抗体(anti-CCP)酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0340-2006

115.

抗子宫内膜抗体酶联免疫检测试剂盒

全项目

抗子宫内膜抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0384-2005

116.

抗人绒毛膜促性腺激素抗体酶联免疫检测试剂盒

全项目

抗人绒毛膜促性腺激素抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0379-2005

117.

抗胰岛细胞抗体(ICA) 酶联免疫检测试剂盒

全项目

抗胰岛细胞抗体(ICA) 酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0342-2006

118.

类风湿因子IgM抗体(RF-IgM)酶联免疫检测试剂盒

全项目

类风湿因子IgM抗体(RF-IgM)酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0348-2006

119.

抗滋养细胞膜抗体酶联免疫检测试剂盒

全项目

抗滋养细胞膜抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0382-2005

120.

抗透明带抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

全项目

抗透明带抗体检测试剂盒（酶联免疫法） YZB/国0405-2007

121.

金属支架可摘局部义齿

全项目

金属支架可摘局部义齿 YZB/粤 0232-2004

122.

金属烤瓷固定修复体

全项目

金属烤瓷固定修复体 YZB/粤 0230-2004

123.

一次性使用肝素帽

全项目

一次性使用肝素帽 YZB/国0725-2003

124.

一次性使用有创压力监测传感器

全项目

一次性使用有创压力监测传感器 YZB/国0726-2003

125.

一次性使用三通旋塞

全项目

一次性使用三通旋塞 YZB/国0728-2003

126.

一次性使用压力延长管

全项目

一次性使用压力延长管 YZB/国0729-2003

127.

一次性使用单向阀多通器

全项目

一次性使用单向阀多通器 YZB/国 2589-66-2004

128.

血栓过滤系统

全项目

血栓过滤系统 YZB/国 0569-2003

129.

封堵器

全项目

室间隔缺损封堵器 YZB/国 0611-2003

130.

电解质分析仪

全项目

电解质分析仪 YY/T 0589-2005

标准变更

131.

神经和肌肉刺激器

全项目

医用电气设备 第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

标准变更

132.

超声经颅多普勒血流分析仪

全项目

超声经颅多普勒血流分析仪 YY 0593-2005

133.

测量、控制和实验室用电气设备安全性能

部分项目

测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007(idt IEC 61010-1:2001)

标准变更

不测：12.2.2加速电子、12.3紫外、12.5.2超声压力、12.6激光源、13.3高真空装置的爆炸

134.

医用电气设备安全性能

部分项目

医用电气设备 第一部分: 安全通用要求 GB 9706.1-2007(idt  IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2: 1995)

标准变更

不测：25飞溅物、第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护（γ射线除外）、第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护

135.

便携式多参数监护仪

全项目

便携式多参数监护仪 YZB/国0295-2005

标准变更

136.

血氧饱和度监测仪

全项目

血氧饱和度监测仪 YZB/粤0200-2004

137.

中央监护系统

全项目

中心监护系统 YZB/粤0307-2005

138.

数字遥测监护系统

全项目

数字遥测监护系统 YZB/国0714-2005

139.

磁感热疗仪

全项目

磁感热疗仪 YZB/粤0252 -2007

140.

产科综合诊断监护系统

全项目

产科综合诊断监护系统 YZB/粤0286-2007

141.

电子阴道镜

全项目

电子阴道镜 YZB/粤 0049-2005

142.

彩色多普勒超声诊断仪

全项目

推车式彩色多普勒超声诊断仪 YZB/国2820-23-2004

143.

全自动洗板机

全项目

全自动洗板机 YZB/粤0346-2006

144.

磁共振成像系统

全项目

0.35T永磁型磁共振成像系统 YZB/国0017-2005

145.

高压注射器

全项目

高压注射器 YZB/粤0376-2006