| 注册号： |
国食药监械(准)字2014第3461593号 |
| 规格型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】椎间融合器
【产品标准】YZB/国 5432-2014 《椎间融合器》
【产品性能结构及组成】该产品由柱形融合器、楔形融合器、弧形融合器、螺纹融合器、前路融合器和后路融合器组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于脊柱骨折滑脱导致脊柱不稳定移位；胸腰椎退行性疾病；退变性脊柱侧弯；脊柱畸形；颈椎、胸腰椎滑脱骨科手术相邻椎体间融合。
【生产单位】北京市富乐科技开发有限公司
【地址】北京市平谷区马坊工业区西区50号
【生产场所】北京市平谷区马坊工业区西区50号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-09-05 |
| 有效期截止日： |
2019-09-04 |
| 变更日期： |
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