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人工膝关节(商品名:TC-Dynamic)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461591号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工膝关节(商品名:TC-Dynamic)
【产品标准】YZB/国 5436-2014《人工膝关节》
【产品性能结构及组成】该产品为人工膝关节,由股骨髁、胫骨垫、胫骨托、髌骨和钛钉组成.其中股骨髁分左右,胫骨托为对称型的,不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3标准的铸造钴铬钼合金;钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金;胫骨垫和髌骨的材料为符合GB/T 19701.2标准的1型超高分子量聚乙烯。表面无着色,无菌包装。
【产品适用范围】该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。
【生产单位】施乐辉外科植入物(北京)有限公司
【地址】北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
【生产场所】北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-05
有效期截止日: 2019-09-04
变更日期:

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