| 注册号： |
国食药监械(准)字2014第3461583号 |
| 规格型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】内固定钛网板系统
【产品标准】YZB/国 0628-2013《内固定钛网板系统及标准更改单》
【产品性能结构及组成】该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板分为钛网板和钛链接板,采用符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成,接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。
【产品适用范围】用于重建、修复或固定外伤及其它原因所致颅骨、颌面骨缺损或骨折内固定。
【生产单位】西安康拓医疗技术有限公司
【地址】西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷
【生产场所】西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-09-05 |
| 有效期截止日： |
2019-09-04 |
| 变更日期： |
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