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术中支架系统(商品名:CRONUS)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461547号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】术中支架系统(商品名:CRONUS)
【产品标准】YZB/国 5232-2013《术中支架系统》
【产品性能结构及组成】该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金,覆膜材料为涤纶,使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外;输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于DaBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III 型主动脉夹层的手术治疗。
【生产单位】上海微创医疗器械(集团)有限公司
【地址】上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号
【生产场所】上海市浦东新区康新公路3399弄1号楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-18
有效期截止日: 2019-08-17
变更日期: