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金属接骨板(支持接骨板)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461484号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】金属接骨板(支持接骨板)
【产品标准】YZB/国 4330-2014《金属接骨板(支持接骨板)》
【产品性能结构及组成】该产品采用符合GB4234-2003标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢,符合GB/T13810-2007标准的TA2、TA3纯钛或TC4、TC4ELI钛合金材料制造。部分纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理,结构为解剖型。无菌和非无菌两种交付状态,无菌状态产品采用γ射线辐照灭菌。
【产品适用范围】适用于四肢干骺端骨折内固定。
【生产单位】常州市康辉医疗器械有限公司
【地址】常州市新北区天山路1-8号
【生产场所】常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-04
有效期截止日: 2019-08-03
变更日期: