| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】宫腔形宫内节育器
【产品标准】YZB/国 4727-2014《宫腔形宫内节育器》
【产品性能结构及组成】该产品由一次性使用放置器和节育器两部分组成,节育器包括0Cr18Ni9不锈耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体和装入其中的纯铜丝螺旋管,放置器采用聚丙烯材料制备。铜表面积300平方毫米。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女,放置于子宫腔内做避孕用。
【生产单位】重庆医用设备厂有限责任公司
【地址】南岸区海棠溪街道海棠溪新街70号。
【生产场所】南岸区海棠溪街道海棠溪新街70号
【邮编】
【备注】作为质量跟踪的要求，注册后生产企业仍需完成以下工作：应对该产品进行定期严格随访，并对随访资料进行统计分析，形成文件，在重新/延续注册时提交上述资料。
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