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金属锁定接骨板钉系统(商品名:Monoloc)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461321号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】金属锁定接骨板钉系统(商品名:Monoloc)
【产品标准】YZB/国 4252-2014《金属锁定接骨板钉系统》
【产品性能结构及组成】该产品包括接骨板、螺钉。接骨板采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制造;螺钉采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4、TC4ELI钛合金材料制造。纯钛和钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。无菌和非无菌两种包装。
【产品适用范围】适用于骨科手术时四肢骨折内固定。
【生产单位】常州市康辉医疗器械有限公司
【地址】常州市新北区天山路1-8号
【生产场所】常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-23
有效期截止日: 2019-07-22
变更日期: