| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】形状记忆肋骨环抱接骨板
【产品标准】YZB/国 4097-2014《形状记忆肋骨环抱接骨板》
【产品性能结构及组成】该产品由符合GB24627标准的镍钛合金制造,非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于外科手术时肋骨骨折内固定。
【生产单位】重庆欣汶医疗器械有限公司
【地址】渝北区回兴街道宝石路258号5层
【生产场所】渝北区回兴街道宝石路258号5层
【邮编】
【备注】注册后生产企业仍需完成以下工作：企业在产品上市后的质量跟踪中，应对临床植入的每件产品进行长期的注册随访研究，重点关注镍离子析出的安全性，需要有血/尿镍离子浓度等数据的支持，并对上述注册随访资料进行统计学分析。
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