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钛质捆绑系统

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461285号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】钛质捆绑系统
【产品标准】YZB/国 3619-2014《钛质捆绑系统》
【产品性能结构及组成】钛质捆绑系统由钛缆和骨针组成。钛缆(除扁接头外)和骨针由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,扁接头由符合GB/T13810标准规定的TA1纯钛材料制成,部分产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
【产品适用范围】本产品适用于骨科手术中的四肢骨折环扎内固定。
【生产单位】江苏双羊医疗器械有限公司
【地址】张家港市杨舍镇包基双羊大厦
【生产场所】张家港市杨舍镇包基双羊大厦
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-10
有效期截止日: 2019-07-09
变更日期: