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棘突撑开器(商品名:V-Crest)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461278号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】棘突撑开器(商品名:V-Crest)
【产品标准】YZB/国 4127-2014《棘突撑开器》
【产品性能结构及组成】棘突撑开器由底板,锁定板,锁定螺丝,内芯,引导头,销钉,PEEK套环组成。其中,引导头、底板、锁定板、内芯、锁定螺丝、销钉采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料,钛合金产品表面无着色;PEEK套环采用符合YY/T 0660的聚醚醚铜(PEEK)材料,牌号为OPTIMALT1。产品为灭菌包装。
【产品适用范围】用于撑开腰椎间隙,缓解椎间盘源性疾病或椎管,椎孔狭窄所引起的下腰痛症状。
【生产单位】上海凯利泰医疗科技股份有限公司
【地址】上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
【生产场所】上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3、6层,上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-10
有效期截止日: 2019-07-09
变更日期: