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膝关节假体(商品名:VLXQ)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461190号
规格型号: 型号:VLQX 规格:股骨髁R(2#、4#、6#、8#);股骨髁L(2#、4#、6#、8#);胫骨托
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】膝关节假体(商品名:VLXQ)
【产品标准】YZB/国 3810-2014《膝关节假体》
【产品性能结构及组成】该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫及髌骨片组成。其中胫骨垫和髌骨片由符合GB/T13810标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,股骨髁由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨托由符合YY0117.2标准要求的铸造钛合金材料制成。灭菌包装和非灭菌包装。
【产品适用范围】与骨水泥配合使用,适用于膝关节表面置换。
【生产单位】北京维瑞利医疗设备科技有限公司
【地址】北京市海淀区温泉黑龙潭西路10号
【生产场所】北京市海淀区温泉黑龙潭西路10号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-01
有效期截止日: 2019-06-30
变更日期: