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生物陶瓷听小骨置换假体

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461189号
规格型号: PORP-2.0、PORP-2.5、PORP-3.0、PORP-3.5、PORP-4.0、TORP-
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】生物陶瓷听小骨置换假体
【产品标准】YZB/国 3864-2014《生物陶瓷听小骨置换假体》
【产品性能结构及组成】该产品化学成分为CaO、P2O5、SiO2 、Al2O3、MgO 、K2O 、Na2O,其总含量应不低于99.8%,其中CaO和P2O5含量应不低于75%。主晶相为羟基磷灰石,另有少量玻璃相。灭菌包装。
【产品适用范围】适用于替代因病变或外伤造成损害的听小骨。
【生产单位】武汉华威生物材料工程有限公司
【地址】武汉市洪山区珞狮路122号
【生产场所】武汉市洪山区珞狮路122号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-01
有效期截止日: 2019-06-30
变更日期: