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骨填充用多孔生物陶瓷(商品名:百美特人工骨)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461188号
规格型号: PBC-F1、PBC-F2、PBC-F3、PBC-Y1、PBC-Y2
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】骨填充用多孔生物陶瓷(商品名:百美特人工骨)
【产品标准】YZB/国 3861-2014《骨填充用多孔生物陶瓷》
【产品性能结构及组成】该产品化学成分为CaO、P2O5、MgO 、Na2O、K2O、SiO2 、Al2O3,其总含量应不低于99.8%。其中CaO和P2O5含量应不低于95%。主晶相为β-磷酸三钙,另有少量生物玻璃。灭菌包装。
【产品适用范围】适用于除承受力较大和易磨损部位的人的骨缺损的填充。
【生产单位】武汉华威生物材料工程有限公司
【地址】武汉市洪山区珞狮路122号
【生产场所】武汉市洪山区珞狮路122号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-01
有效期截止日: 2019-06-30
变更日期: