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脊柱后路钉棒系统(商品名:Usmart)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460999号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱后路钉棒系统(商品名:Usmart)
【产品标准】YZB/国 2045-2014《脊柱后路钉棒系统》
【产品性能结构及组成】该产品由矫形用钉、矫形用钩、矫形用棒及横向连接器组成,其中横向连接器包括横连钩、横连棒及连接器。产品采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,矫形用棒还可采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于胸腰椎创伤、矫形、退行性病变后路内固定。
【生产单位】北京市富乐科技开发有限公司
【地址】北京市平谷区马坊工业区西区50号
【生产场所】北京市平谷区马坊工业区西区50号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-06-17
有效期截止日: 2019-06-16
变更日期: