| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】VCu宫内节育器(商品名:宫乐)
【产品标准】YZB/国 2948-2014《VCu宫内节育器》
【产品性能结构及组成】该产品采用0Cr18Ni9不锈钢材料、99.98%高导无氧铜丝和硅橡胶管制成。铜表面积为280平方毫米(允差+10%,-5%)。该产品无菌状态提供,一次性使用。
【产品适用范围】该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。
【生产单位】河南雅康药业有限公司
【地址】商丘市文化东路
【生产场所】商丘市文化东路
【邮编】
【备注】注册后生产企业仍需完成以下工作:应对产品进行定期严格随访,并对随访资料进行统计分析,形成文件,积累相应的生物学评价数据,在再次重新注册/延续注册时提交上述资料。
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