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髋关节假体

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460910号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋关节假体
【产品标准】YZB/国 5214-2011《髋关节假体》
【产品性能结构及组成】髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。
【产品适用范围】与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。
【生产单位】北京市春立正达医疗器械股份有限公司
【地址】北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号
【生产场所】北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-05-26
有效期截止日: 2018-05-25
变更日期:

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