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冠状动脉扩张用支架输送系统

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460709号
规格型号: LPCSRX(2509、2512、2514、2516、2518、2520、2522、2524、300
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】冠状动脉扩张用支架输送系统
【产品标准】YZB/国 7263-2013《冠状动脉扩张用支架输送系统》
【产品性能结构及组成】该产品由球囊扩张导管和冠状动脉支架组成。球囊扩张导管为RX型,带有不透射线标记。支架材料为316L不锈钢,球囊材料为改性尼龙12,不透射线标记的材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于冠心病微创伤介入治疗手术。
【生产单位】乐普(北京)医疗器械股份有限公司
【地址】北京市昌平区超前路37号
【生产场所】北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-05-09
有效期截止日: 2018-05-08
变更日期: