医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康)
| 注册号： |
国食药监械(准)字2014第3460708号 |
| 规格型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康)
【产品标准】YZB/国 0011-2010《医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康)》
【产品性能结构及组成】该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复；四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二次修复；脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复；骨关节融合、矫形植骨。
【生产单位】四川国纳科技有限公司
【地址】四川省成都市高新区倍特科技工业园2幢4层E1.F2号
【生产场所】四川省成都市高新区倍特科技工业园2幢4层E1.F2号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-05-09 |
| 有效期截止日： |
2018-05-08 |
| 变更日期： |
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