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冠脉支架及输送器(商品名:SUN)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460545号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】冠脉支架及输送器(商品名:SUN)
【产品标准】YZB/国 1148-2014《冠脉支架及输送器》
【产品性能结构及组成】该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成,预装在支架输送器上。输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成,有两个铂/铱合金的不透射线标记,TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)
【生产单位】北京福基阳光科技有限公司
【地址】北京市海淀区中关村南大街17号3号楼20层2012
【生产场所】北京顺义区空港工业区B区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-04-09
有效期截止日: 2018-04-08
变更日期:

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