可吸收硬脑(脊)膜补片(商品名：睿膜?)-医疗器械库-来宝商城

可吸收硬脑(脊)膜补片(商品名：睿膜?)

注册号：	国食药监械(准)字2014第3460521号
规格型号：	RDS-1, RDS-2, RDS-3, RDS-4, RDS-5, RDS-6, RDS-7, R
产品分类：	植入材料和人工器官
类别：	三类医疗器械
产品介绍：	【产品名称（中文）】可吸收硬脑(脊)膜补片(商品名：睿膜?) 【产品标准】YZB/国 1071-2014《可吸收硬脑(脊)膜补片》【产品性能结构及组成】该产品是采用聚乳酸为原材料通过静电纺丝技术制成的膜片。该产品无菌状态提供，一次性使用。【产品适用范围】该产品主要用于硬脑(脊)膜缺损时的修补或替代。【生产单位】广州迈普再生医学科技有限公司【地址】广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层【生产场所】广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、D区第七层717-720单元【邮编】【备注】注册后生产企业仍需完成以下工作：一、收集植入后至少2年的病例随访资料和二次手术病例资料并进行评价，待重新注册(延续注册)时提交相应的评价报告。二、进行进一步提高电纺丝工艺稳定性的研究工作，待重新注册(延续注册)时提交相应的研究报告和工艺稳定性验证报告。
批准日期：	2014-04-03
有效期截止日：	2018-04-02
变更日期：