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锁定加压骨接合固定系统(商品名:天星)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460519号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】锁定加压骨接合固定系统(商品名:天星)
【产品标准】YZB/国 1230-2014《锁定加压骨接合固定系统》
【产品性能结构及组成】该产品由锁定骨板、锁定螺钉、空心锁定螺钉、骨板填塞钉及压片组成,由符合GB23102标准要求的Ti-6Al-7Nb钛合金材料制成,其中万向锁定板的卡环由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色或经阳极氧化着色,万向锁定板的卡环表面无着色,非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于四肢、手足、骨盆、锁骨的创伤骨接合。
【生产单位】天津正天医疗器械有限公司
【地址】天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧。
【生产场所】天津东丽区杨北公路东298、599号。
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-04-03
有效期截止日: 2018-04-02
变更日期: