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脊柱后路内固定系统(商品名:Premier)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460344号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱后路内固定系统(商品名:Premier)
【产品标准】YZB/国 0428-2014《脊柱后路内固定系统》
【产品性能结构及组成】该系统由GB1Z-7型脊柱内固定系统组成,内固定系统由椎弓根螺钉,短尾椎弓根钉,万向复位螺钉,万向螺钉,棒,连接杆,横连杆装配,顶丝,自断螺塞,复位螺塞,骨钩,复位骨钩,多米诺接头,长多米诺接头,生长阀和侧方联接器组成。万向螺钉组件球形环、万向复位螺钉组件球形环由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成,其他组件由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。纯钛和钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和无着色两种。灭菌和非灭菌两种包装。
【产品适用范围】该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。
【生产单位】山东威高骨科材料有限公司
【地址】威海市旅游度假区香江街26号
【生产场所】威海市旅游度假区香江街26号
【邮编】
【备注】/
批准日期: 2014-02-13
有效期截止日: 2018-02-12
变更日期: