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脊柱前路固定系统

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460341号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱前路固定系统
【产品标准】YZB/国 0425-2014《脊柱前路固定系统》
【产品性能结构及组成】该产品由圆棒、U形椎体钉、万向钉、横连器、万向可折断钉、可折断U形钉、制紧螺钉、椎间垫块、螺栓、植骨螺钉、钛板组成。钛板由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成,其余组件由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于胸腰椎前路骨折内固定。
【生产单位】江苏金鹿集团医疗器械有限公司
【地址】江苏省张家港市锦丰镇
【生产场所】江苏省张家港市锦丰镇
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-02-13
有效期截止日: 2018-02-12
变更日期:

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