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金属骨针

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460318号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】金属骨针
【产品标准】YZB/国 8152-2013《金属骨针》
【产品性能结构及组成】该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,钛合金表面有阳极氧化着色处理,无菌和非无菌包装。
【产品适用范围】不锈钢骨针与同一生产企业的外固定支架结合使用,用于四肢骨骨干,干骺端及不规则骨骨折内固定;钛合金产品单独使用,用于肱骨、尺桡骨、锁骨等上肢骨及不规则骨骨折,或股骨、腓骨、胫骨等下肢骨的撕脱骨折治疗。适用于8-64岁患者。
【生产单位】厦门大博颖精医疗器械有限公司
【地址】厦门海沧区后祥路218号
【生产场所】厦门海沧区后祥路218号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-02-13
有效期截止日: 2018-02-12
变更日期: