| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】压配式球形臼
【产品标准】YZB/国 8289-2013《压配式球形臼》
【产品性能结构及组成】该产品为压配式球形臼,由臼罩、臼衬、钛钉组成,其中臼罩由符合ISO 5832-2标准要求的纯钛材料制成,臼衬由超高分子量聚乙烯材料制成,钛钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层,EPF-PLUS压配式球形臼表面为纯钛涂层。臼罩、臼衬灭菌包装,钛钉非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品作为非骨水泥假体,与同一系统组件配合使用,适用于全髋关节置换。
【生产单位】施乐辉外科植入物(北京)有限公司
【地址】北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
【生产场所】北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
【邮编】
【备注】2014年5月14日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年1月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
|