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脊柱前路固定系统

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460236号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱前路固定系统
【产品标准】YZB/国 8177-2013《脊柱前路固定系统》
【产品性能结构及组成】该产品由固定钛板、锁紧栓、固定螺钉、螺钉组成;钛板由符合ISO5832-2标准要求的Grade3纯钛材料制成,螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成;钛合金产品表面经阳极氧化处理;纯钛产品表面无着色;非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品适用于脊柱前路骨折、脱位内固定。
【生产单位】无锡市百得医疗器械有限公司
【地址】无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号
【生产场所】无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-28
有效期截止日: 2018-01-27
变更日期: