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椎间融合器(商品名:Elf)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460182号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】椎间融合器(商品名:Elf)
【产品标准】YZB/国 8141-2013《椎间融合器》
【产品性能结构及组成】该产品分为Elfeek-P型和Elfeek-T型,采用符合ASTM F2026中规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制成,灭菌和非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于胸腰椎和腰骶段需要进行阶段性融合的病变。
【生产单位】创生医疗器械(中国)有限公司
【地址】江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
【生产场所】江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号,江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-23
有效期截止日:
变更日期:

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