γcu含吲哚美辛记忆合金宫内节育器(商品名：安舒环)
| 注册号： |
国食药监械(准)字2014第3460074号 |
| 规格型号： |
24mm、26mm、28mm |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】γcu含吲哚美辛记忆合金宫内节育器(商品名：安舒环)
【产品标准】YZB/国 7896-2013《γcu含吲哚美辛记忆合金宫内节育器》
【产品性能结构及组成】该产品由节育器和放置器组成。节育器由06Cr19Ni10不锈钢丝、纯度不低于99.99%的铜丝、NiTi合金丝及含吲哚美辛的硅橡胶组成。铜表面积为250平方毫米(+10%，-5%)。放置器套管材料为聚丙烯，推杆(内芯)和定位块材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供，一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于放置妇女宫内作避孕用。
【生产单位】上海医用缝合针厂有限公司
【地址】浦东新区居家桥路565号
【生产场所】浦东新区居家桥路565号
【邮编】
【备注】注册后生产企业仍需完成以下工作：应对该产品进行定期严格随访，对随访资料进行统计分析。再次重新注册时提交上述资料。
|
| 批准日期： |
2014-01-13 |
| 有效期截止日： |
|
| 变更日期： |
|