| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】宫腔形宫内节育器（宫腔形宫内节育器（含铜))
【产品标准】YZB/国7444-2013 《宫腔形宫内节育器（型号：GCu200)》
【产品性能结构及组成】该产品由一次性使用放置器和节育器两部分组成，节育器采用0Cr18Ni9不锈钢耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体，基体内装入纯铜丝绕成的铜螺旋管，并配有无毒聚丙烯材料制成的放置器。铜纯度应不低于99.99%，铜表面积为200mm2（+10%，-0%)。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。适用于健康、无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女。
【生产单位】重庆医用设备厂
【地址】九龙坡区石坪桥荒沟水碾村
【生产场所】九龙坡区石坪桥荒沟水碾村
【邮编】
【备注】注册后生产企业仍需完成以下工作：应对产品进行定期严格随访，对随访数据进行统计分析，并形成报告。再次重新注册时提交上述资料。若其间申请变更重新注册，则需提交已积累的临床随访统计数据。
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