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一次性使用输注泵

注册号: 国食药监械(准)字2012第3540735号
规格型号: CBI、CBI+PCA;容量100ml,流量1ml/h、2ml/h(瓶式、台式)、3ml/h瓶式、5
产品分类: 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用输注泵
【产品标准】YY 0451-2003《一次性使用输注泵》
【产品性能结构及组成】本产品主要由外壳装置、药液过滤器(孔径5μm)、贮液装置、单向阀加药装置、限流装置、自控给液装置(CBI无)、管路装置、外圆锥接头、止流夹、护帽组成。有效输注量不低于标称容量的90%;自控给液剂量:0.5ml/次/15min。贮液囊由硅橡胶制成,限流管、管路主要由聚氯乙烯制成,单向阀加药装置、自控给液装置由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,外圆锥接头由聚碳酸酯(PC)制成,护帽由聚丙烯(PP)制成。从外观可分为瓶式和台式两种。平均流量值:标称流量值(1、2、3、4、5、8)×(1±15%)范围内;瞬间流量值:标称流量值(1、2、3、4、5、8)×(1±50%)范围内。
【产品适用范围】本产品用于手术后硬膜外、静脉持续输液镇痛。
【生产单位】南京扬子医用制品有限公司
【地址】南京经济技术开发区惠实路18号
【生产场所】南京经济技术开发区惠实路18号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-06-01
有效期截止日: 2016-05-31
变更日期:

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