| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用输注泵
【产品标准】YZB/国 1538-2012《一次性使用输注泵》
【产品性能结构及组成】一次性使用输注泵分为持续给液型、持续给液+自控给液型。产品由瓶体、储液囊、连接管道、加液口、过滤器、止流夹、直通、流量控制管、端口护帽、加液口护帽、回抽针、圆锥接头组成;持续给液+自控给液型由瓶体、储液囊、连接管道、加液口、过滤器、止流夹、自控给液装置(PCA)、端口护帽、加液口护帽、回抽针、圆锥接头组成。给液参数:标称容量为100、275ml;标称流量为1、2、3、4、5、8、10、15ml/hr;自控给液剂量为0.5、1、2ml/次;自控给液间隔时间:15min。瓶体由丙烯腈-苯乙烯(AS)、聚碳酸酯(PC)制成,加液口、过滤器、止流夹、直通、加液口护帽、自控给液装置(PCA)、回抽针、端口护帽、圆锥接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,连接管路、流量控制管由聚氯乙烯(PVC)制成,储液囊由硅橡胶材料制成。
【产品适用范围】临床用于微量给液治疗中持续注射药液。
【生产单位】珠海亚特兰生命工程科技有限公司
【地址】珠海市唐家湾港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区3层
【生产场所】珠海市唐家湾港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区3层
【邮编】
【备注】生产者地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园”变更为“珠海市唐家湾港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区3层”，生产场所地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路一栋1号A区三层”变更为“珠海市唐家湾港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区3层”；注册证由"国食药监械(准)字2012第3540615号"变更为"国食药监械(准)字2012第3540615号(更)
|