| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】电子输注泵
【产品标准】YZB/国 5671-2011《电子输注泵》
【产品性能结构及组成】产品由单向阀加药装置、药液过滤器、电驱动装置、设置参数按键、贮液装置、自控给液装置、输液管路和圆锥接头组成。
【产品适用范围】产品用于经硬膜外镇痛给药。
【生产单位】新乡市驼人医疗器械有限公司
【地址】长垣县孟岗苇元工业区
【生产场所】长垣县孟岗苇元工业区
【邮编】
【备注】在医疗器械注册证书上注明：1.申请人注册后应开展上市后的临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括输液的途径；临床使用效果；有无发生软件出错、人为因素导致的错误、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等原因导致的不良事件。2.申请人注册后应详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场在用产品才去的
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