| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】髋关节假体组件
【产品标准】YZB/国 6031-2012《髋关节假体组件》
【产品性能结构及组成】该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层；微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理；Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层；Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层。髋臼内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼内衬显影棒由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装。
【产品适用范围】与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体，适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。
【生产单位】北京天新福医疗器材有限公司
【地址】北京市昌平区科技园区火炬街30号
【生产场所】北京市昌平区科技园区火炬街30号
【邮编】
【备注】
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