| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】髋关节假体
【产品标准】YZB/国 6049-2012《髋关节假体》
【产品性能结构及组成】该产品由珍珠面股骨柄、金属球头、单极头、和聚乙烯髋臼组成。珍珠面股骨柄、金属球头和单极头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,聚乙烯髋臼由符合GB/T19701.2标准表1中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。聚乙烯髋臼产品为灭菌包装,其余产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。
【产品适用范围】与髋关节组件配合,适用于全髋或半髋关节置换。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨水泥型髋关节假体。
【生产单位】武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
【地址】武汉市洪山区书城路28号
【生产场所】武汉市洪山区书城路28号
【邮编】
【备注】2013年10月10日同意更正规格型号内容，2012年12月21日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
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