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生物型硬脑(脊)膜补片(商品名:脑膜建)

注册号: 国食药监械(准)字2012第3461660号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】生物型硬脑(脊)膜补片(商品名:脑膜建)
【产品标准】YZB/国 6646-2012《生物型硬脑(脊)膜补片》
【产品性能结构及组成】该产品是用猪的心包膜或胸膜组织经交联处理制成,产品一面光滑,另一面有绒毛状或条状或网状天然结构。产品包装内包括生理盐水保护液。产品按厚度分为Ⅰ型和Ⅱ型。该产品经伽玛射线辐照灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品仅适用于硬脑(脊)膜缺损时的外科修补手术。
【生产单位】广东冠昊生物科技股份有限公司
【地址】广州科学城广州国际企业孵化器D区408室
【生产场所】广州科学城广州国际企业孵化器D区408室
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-12-21
有效期截止日: 2016-12-20
变更日期: