MCu375宫内节育器(商品名：MCu宫内节育器)
| 注册号： |
国食药监械(准)字2012第3461522号 |
| 规格型号： |
MCu375 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】MCu375宫内节育器(商品名：MCu宫内节育器)
【产品标准】YZB/国 5269-2012《MCu375宫内节育器》
【产品性能结构及组成】该产品由节育器骨架、纯铜弹簧丝、尾丝、放置管组成。节育器由含有硫酸钡的高压聚乙烯和99.99%纯度的铜丝制成，节育器的尾丝由尼龙6制成。节育器含铜表面积375mm2。放置器由聚乙烯材料制成。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】该产品适用于放置于育龄妇女宫腔内作避孕用。
【生产单位】四平市鑫力医疗器械有限公司
【地址】四平市铁东区中央东路208号
【生产场所】四平市铁东区中央东路208号
【邮编】
【备注】注册后申请人仍需完成以下工作：生产企业应对产品进行定期严格随访，对随访数据进行统计分析，积累相应的生物学评价数据，并形成报告，在重新注册时提交上述资料。
|
| 批准日期： |
2012-12-04 |
| 有效期截止日： |
2016-12-03 |
| 变更日期： |
|