| 注册号： |
国食药监械(准)字2012第3461493号 |
| 规格型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】脊柱后路固定器
【产品标准】YZB/国 5316-2012《脊柱后路固定器》
【产品性能结构及组成】该产品包括JZXYⅠ、JZXYⅡ01、JZXYⅡ02、JZXYⅢ、JZXYⅤ五种型号。JZXYⅠ型由SCHANZ椎弓根钉、角度卡套、连接棒、横连装置、横连器组成；JZXYⅡ(01)型由联接螺杆、椎弓根钉、横向装置、闭口螺钉、球面螺母、六角螺母组成；JZXYⅡ(02)型由联接螺杆、椎弓根钉、横向装置、连接块螺母、球面螺母及六角螺母组成；JZXYⅢ型由提拉钉、提拉钉螺母、U型钉、角度调节杆组成；JZXYⅤ型由圆棒、U型钉、可折断U型钉、横连器、制紧螺钉组成。该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于胸腰椎后路内固定。
【生产单位】江苏安格尔医疗器械有限公司
【地址】张家港市锦丰镇
【生产场所】张家港市大新镇中山村、张家港市锦丰镇
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2012-11-21 |
| 有效期截止日： |
2016-11-20 |
| 变更日期： |
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