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生物蛋白海绵(商品名:创必复)

注册号: 国食药监械(准)字2010第3640582号(更)
规格型号: 100×25×1.5(mm)、50×50×3(mm)、 100×50×1.5(mm)、Φ25×3(m
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】生物蛋白海绵(商品名:创必复)
【产品标准】YZB/国 0352-2010《生物蛋白海绵》
【产品性能结构及组成】本品由猪皮(或跟腱)提取的胶原蛋白复合FGF生长因子制成。胶原蛋白含量≥90%,羟脯氨酸含量≥9%(占胶原蛋白含量) ,FGF活性为70-200IU/cm2 。
【产品适用范围】适用于新鲜创面、溃疡、褥疮等组织修复与愈合。
【生产单位】哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司
【地址】哈尔滨市双城经济技术开发区
【生产场所】沈阳市皇姑区孔雀河西街2号
【邮编】
【备注】生产者名称由“辽宁绿谷药械有限公司”变更为“哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司”;生产者地址由“沈阳市三台子经济技术开发区”变更为“哈尔滨市双城经济技术开发区”; 注册证由"国食药监械(准)字2010第3640582号"变更为"国食药监械准)字2010第3640582号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期: 2010-06-07
有效期截止日: 2014-06-07
变更日期: 2010.11.29