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医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)

注册号: 国食药监械(准)字2010第3640588号
规格型号: 1ml, 2ml, 2.5ml
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)
【产品标准】YZB/国 0356-2010《医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)》
【产品性能结构及组成】该产品是以透明质酸钠(微生物发酵法制成)籍生理平衡液配制而成,灌装在预灌封注射器中。透明质酸钠质量浓度为15mg/ml。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品用作骨关节内的润滑剂。
【生产单位】上海其胜生物制剂有限公司
【地址】上海市闵行区吴漕路1008号
【生产场所】上海市闵行区吴漕路1008号
【邮编】
【备注】在该产品生产工艺中增加终端灭菌工艺,使无菌保证水平达到10-6。本产品系医用透明质酸钠产品,注册证书有效期截止日期为2012年12月31日。
批准日期: 2010-06-07
有效期截止日: 2012-12-31
变更日期: