| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体)
【产品标准】YZB/国 3829-2010 《髋关节假体(AK系列髋关节假体)》
【产品性能结构及组成】该产品包括髋臼、球头、双极头、股骨柄、中控体及远端塞，髋臼包括显影环。髋臼、双极头内衬、中控体和远端塞材料为超高分子量聚乙烯；股骨柄、球头和双极头外杯材 料为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装和非灭菌包装。
【产品适用范围】做为骨水泥型髋关节假体，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)全髋或半髋关节置换。
【生产单位】北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
【地址】北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
【生产场所】北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园
【邮编】
【备注】生产者名称由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3461311号”变更为“国食药监械(准)字2010第3461311号(更)”,原证自发证之日起作废。
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