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金属脊柱内固定器

注册号: 国食药监械(准)字2010第3461308号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】金属脊柱内固定器
【产品标准】YZB/国 3763-2010 《金属脊柱内固定器》
【产品性能结构及组成】该产品分为USS型、LASS型、CSS型、AF和RF型。USS型、LASS型、CSS型由椎弓根钉、连接棒、横向连接器、外套圈、螺帽、椎板钩、固定夹、侧方块组成。AF和RF型由矫形钉、角度调节连杆、调节杠、横向连接器、螺母和螺帽组成。矫形钉材料采用Ti6Al4V钛合金,其他组件材料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于颈、胸、腰段脊柱后路内固定。
【生产单位】厦门大博颖精医疗器械有限公司
【地址】厦门市海沧区后祥路218号
【生产场所】厦门市海沧区后祥路218号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2010-12-08
有效期截止日: 2014-12-07
变更日期: