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大动脉覆膜支架系统

注册号: 国食药监械(准)字2010第3461098号
规格型号: 直径:26、28、30、32、34、36、38、40、42mm长度:30、40、60、80、100、
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】大动脉覆膜支架系统
【产品标准】YZB/国 3152-2010 《大动脉覆膜支架系统》
【产品性能结构及组成】该产品由大动脉覆膜支架和大动脉覆膜支架输送器组成,大动脉覆膜支架主要由316L不锈钢丝编织而成,外覆e-PTFE膜,用医用非吸收性缝合线将其缝合于支架上。大动脉覆膜支架输送器主要由316L不锈钢推杆,PVC连接三通管及手柄连接件,PTFE外鞘管,FEP顶杆和主体鞘,分支鞘等组成,输送器规格:19、20、22、24Frech。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】用于治疗胸主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤、腹主动脉瘤,在病变部位放置一个或多个支架,以使该部位血管保持通畅。
【生产单位】维科医疗器械(苏州)有限公司
【地址】江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路
【生产场所】江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路
【邮编】
【备注】
批准日期: 2010-10-18
有效期截止日: 2014-10-17
变更日期: