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冠状动脉支架系统

注册号: 国食药监械(准)字2010第3461097号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】冠状动脉支架系统
【产品标准】YZB/国 3150-2010 《冠状动脉支架系统》
【产品性能结构及组成】冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成,主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】用于治疗冠状动脉狭窄。
【生产单位】维科医疗器械(苏州)有限公司
【地址】江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路
【生产场所】江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路
【邮编】
【备注】
批准日期: 2010-10-18
有效期截止日: 2014-10-17
变更日期: